双悦网复星医药获阿尔茨海默病创新药物AR1001独家许可权

7月28日双悦网，复星医药与纽科联合科技有限公司共同宣布，双方就AR1001在大中华区，包括中国内地、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区（许可区域）的生产和商业化签署了独家许可协议。

AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。该在研药物由纽科自AriBio CO., Ltd.许可引进后进行后续开发。截至目前，AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心（包括中国境内）的临床试验III期正在进行中。已开展的临床前研究显示，AR1001可以清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应，并提供神经保护作用。截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。

纽科与AriBio早前已建立合作关系，共同开发各类诊断、治疗及人工智能技术。纽科于2024年初从AriBio获得AR1001在大中华地区的独家权益，并与AriBio合作开展AR1001针对早期阿尔茨海默病患者的全球III期临床试验。该项全球试验已在北美、欧洲、英国、中国及韩国等13个国家完成招募，全球招募约1500名患者。

根据协议条款，复星医药将获得AR1001在许可区域内的独家生产和商业化权利。纽科则继续负责协调与AriBio的合作，推进完成全球III期临床试验。本次交易包括首付款、里程碑付款以及基于净销售额的销售分成安排。

许可协议签署完成后，复星医药、纽科和AriBio将启动技术转移，并将签订供应链协议，以支持AR1001在中国的商业化准备工作。此外，复星医药计划未来将AR1001的相关权益拓展至东盟市场（ASEAN markets），三方已启动就覆盖东南亚的更广泛区域许可框架协议进行谈判。

南方+记者严慧芳双悦网

涌融优配提示：文章来自网络，不代表本站观点。